ADC制剂生产班长(J11335)

职位描述

1、协同负责制剂生产车间日常生产运行和团队人员管理；

2、严格执行各相关SOP，确保所有行动符合GMP要求；

3、协同负责新厂房车间建设、设备验证等；

4、负责生产排班，并监督落实生产情况，确保按排班计划进行生产；

5、负责审核制剂生产工艺规程、批记录等相关文件

6、配合做好新产品技术转移工作，简化工艺流程，优化工艺参数，制定产品工艺流程、验证方案、组织制剂生产；

7、注重部门优秀员工的培养，做好员工日常岗位培训工作；

8、注重团队合作，协调好部门内部、本部门与其它相关部门间的工作与合作。

9、及时完成领导交办的其他工作。

任职要求

1、10年及以上生物药厂相关工作经验，其中有3年以上同岗位管理经验。本科及以上学历，药学、药剂学、生物等相关专业；

2、具备无菌冻干粉针剂型生产管理经验，熟悉制剂工艺及相关设备的操作和管理，有厂房建设/乙方经验/体系搭建/BLA项目经验的优先考虑；

3、具有较强的团队管理能力及沟通能力；

4、能掌握制剂生产各项工艺及操作，并符合GMP要求，对制剂工作中出现的问题有较强的分析和解决能力。