MSAT 下游纯化工程师(J11205)

职位描述

1.负责抗体原液下游纯化的技术转移事项；

2.根据技术转移文件包，撰写相关技术主计划、转移方案，差距分析，风险评估，工艺规程等。

3.负责生产工艺变更评估及偏差调查，介入生产工艺troubleshooting及优化。

4.负责客户及内部部门对接工作，协调项目得技术转移工作。

5.跟进项目的进程和时间点。

6.完成工艺验证相关风险评估，方案及报告的起草，协助生产部门执行。

7.协助工艺表征相关方案、报告的起草与审核.

8.完成其他交给的相关工作。

任职要求

任职要求：学历：硕士，有3年以上相关工作经验；本科，有5年以上相关工作经验；

经验：

1、有偏差调查和生产troubleshooting的经验；

2、有工艺开发、技术转移或工艺验证、GMP生产经验；

3、熟悉单抗和 ADC 的生产工艺、工艺设备、生产物料；

4、熟悉国内外法规要求

语言：英文读写熟练、口语流利加分。