固体制剂车间主任(J11056)

职位描述

1、负责车间日常运营管理，包括但不限于运营成本控制，生产进度保障，效率提升，5s管理，安全隐患排查，预算提报，设备维护等。2、负责车间生产任务下达，根据项目生产安排，协调人员并进行相应的设备准备。

3、负责所辖生产项目进车间文件审核，并根据生产经验及车间设备产能等对项目提出合理化建议。

4、负责团队人员培养，制定培养计划以保证生产人员具备与相应工作的能力。

5、监督所辖生产人员按照SOP及GMP法规执行日常的生产活动。

6、负责客户及官方审计现场准备，问题解答等。

7、负责安全及质量事故的调查，并制定相应的CAPA措施。

任职要求

1、具备良好的GMP意识，接受过大型审计经验，如NMPA，FDA，QP审计等。

2、思维逻辑清晰，有一线生产管理经验，商业化产品管理经验优先。

3、具备文件撰写能力，如生产相关的调查文件，变更、偏差等文件撰写。具备英语书写能力者优先。

4、能后适应CDMO工作节奏