制剂工艺开发总监/副总监

职位描述

• 作为主要负责人参与生物药CMC制剂及产品相关的科学创新板块研究开发工作，包括方案起草，实验执行，结果汇总， 问题解决和汇报等；

• 作为主要负责人参与搭建公司多种分子类别制剂科学创新平台，可能包括类别如蛋白类单抗，双抗， ADC, 及mRNA等；

• 负责作为技术专家参与到内部和外部项目制剂方案制定和问题解决等过程中，领域包括但不限于生物药产品相关的处方，生产工艺，技术转移，辅料，包材和给药装置等；

• 积极合作支持公司内部和外部项目CMC整体开发工作并实现有效沟通，如与项目生产开发团队，上下游，分析，法规及外部客户等的合作沟通；

• 高质量落实执行公司及法规层面的日常实验室操作规范，数据记录和数据完整性等要求。

任职要求

• 生物学，药剂学，化学工程，生物物理等相关领域的硕士或博士，有大分子药物制剂开发经验 （不少于5年）

• 有团队管理或带人经验（不少于1年）

• 有丰富的蛋白质研究，大分子制剂处方和工艺开发和技术转移经验，

• 有良好的支持IND申报经验，如果有支持BLA 申报经验优先考虑

• 有良好的创新能力，问题解决能力和沟通能力

• 有良好的英文沟通能力