现场QA-生产方向

职位描述

1) 负责生产车间现场生产监控，监督产品生产过程中的关键操作步骤，确保车间生产现场操作、文件和记录的合规性。

2) 参与日常现场巡检工作，确保现场符合cGMP要求。

3) 负责生产车间闲置物料和不合格品物料的跟踪确认。

4) 负责车间批生产记录和批包装记录的审核，确保批记录的完整性。

5) 负责本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性。

6) 参与车间文件的初审，确保文件的正确性和符合性。

7) 参与车间相关偏差的原因调查和影响评估，并参与CAPA的跟踪。

8) 参与车间相关变更实施计划的跟踪，确保实施计划的有效性。

9) 参与公司内部审计。

10) 完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。

任职要求

1、生物、化学、医药或质量管理相关专业，大专以上学历；

2、2年以上无菌制剂或生物制品企业QA岗位相关工作经历；

3、具有良好的组织协调能力和沟通能力；

4、具有团队协作精神。