PIE工程师

职位描述

1. 负责产品工艺开发、验证及全流程导入，并持续优化改进现有制程，提升生产效率与产品质量。

2. 建立快速响应机制，分析解决生产过程中的产品问题，制定临时与长期措施，确保问题根治。

3. 参与产品设计评审，从可制造性与可装配性角度提出改进建议，推动设计优化。

4. 参与工装设备的开发选型、验收及持续改进，保障生产设备满足工艺要求。

5. 组织生产与品质人员的技能培训，落实工程变更执行，确保工艺要求有效实施。

6. 提供日常生产技术支持，确保生产工艺符合质量管理体系要求，完成上级交办任务

任职要求

1.大专及以上学历，机电一体化、电子信息、自动化等相关工程专业；

2.3年以上制程工程（PIE）或新产品导入（NPI）相关工作经验，具备独立主导问题分析及处理的能力；

3.能独立看懂电路原理图，基于产品原理图分析硬件问题，熟练使用示波器、万用表、电子负载等仪器进行电路调试与故障定位；

4.熟悉ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系要求，具备丰富的工艺验证和文档编写经验（如SOP, 3Q验证等相关文件）

5.熟练使用Word, Excel, PowerPoint等办公软件，具备优秀的数据分析和报告撰写能力；

6.思维清晰，具备出色的沟通表达能力和团队协作精神，责任心强。

有医疗器械行业经验，参加过二/三类医疗器械NMPA或FDA应审者优先。