研发总监

职位描述

【岗位核心信息】

1、工作地点：深圳宝安（总部）

2、岗位定位：作为研发体系战略负责人，负责声、光、电产品线研发团队100人以上的研发团队的管理，以 “技术落地临床价值” 为核心，推动声光电类医疗器械产品的研发和从 1-N 迭代升级，同时保障研发全流程合规性，筑牢公司技术护城河。

【岗位职责】

1.结合公司业务目标，明确核心技术突破方向，制定研发战略，推动如 产品管线落地。

2.统筹研发资源分配，平衡新品研发与现有产品迭代优先级，确保研发成果匹配市场需求与临床价值。

3.主导产品从预研、设计、验证到量产的全流程管理，制定清晰的项目节点与交付标准，解决研发过程中的技术瓶颈。

4.监控研发项目成本、进度与质量，主导研发阶段的风险评估与验证工作，确保项目符合医疗器械法规及认证要求。

5.联动质量、质量、销售等各部门，建立研发阶段的品控标准，确保产品从源头满足临床安全与有效性要求。

6.负责研发团队的搭建、考核与激励，建立分层培养体系，提升团队技术能力与协作效率。

7.营造创新、务实、合规的研发文化，推动团队践行医工结合的模式，加强与临床医师、行业专家的技术交流。

任职要求

1.硕士及以上学历，生物医学工程、电子工程、光学工程、计算机、控制工程等相关专业。

2.十年以上二三类有源医疗器械或高值医疗设备研发经验，其中 5 年以上研发团队管理经验（需有至少80人以上研发团队管理经验）。

3.主导过二三类医疗器械从 0-1 研发及 NMPA 注册全流程，熟悉 CE、FDA 等全球认证流程。

4.能调动团队积极性，高效协调资源解决研发中的关键技术难题，擅长研发项目成本、进度与质量管控。

5.具备较强的技术洞察能力和技术规划能力，通晓项目研发管理和医疗产品研发技术，推动技术创新落地。

6.掌握医疗行业动态及产品知识，熟知医疗器械相关的国家法律法规，能确保研发全流程合规，以及产品从源头满足临床安全与有效性要求。

7.具备良好的跨部门沟通与资源整合能力，能推动内外部合作项目落地。