高级项目经理/研发经理

职位描述

一、战略规划与项目统筹

根据公司战略，组织制定产品线发展规划，明确中长期项目布局；

统筹年度项目计划制定与资源配置，建立项目优先级和投资评估机制。

二、全流程项目管理

负责医美类产品从立项、研发、注册、临床、试产到商业化的全生命周期管理；

制定并推进项目计划、进度里程碑、关键节点交付物；

主导阶段评审里程碑节点，确保项目按流程有序推进；

跟踪项目关键指标（成本、时间、质量、风险），组织定期项目例会，更新项目状态；

三、跨部门协同与资源协调

协调研发、市场、注册、法务、生产、采购等多部门资源，确保各方目标一致；

与注册、临床部门紧密合作，确保申报资料、临床试验等按时合规推进。

四、项目团队管理与能力建设

管理项目经理/助理团队，明确职责、目标与考核机制；

指导项目团队制定详细任务分解和进度计划；

五、风险管理与问题解决

识别项目潜在风险，建立风险台账和应对预案；

处理项目突发问题，推动高效决策和跨层级协调；

主导重大变更管理和项目决策提案。

六、沟通与汇报

沟通客户/医生需求，参与部分重点市场/产品调研。

任职要求

一、工作经验要求

行业背景：

具备8年以上医疗器械或医美设备行业工作经验，对行业法规、产品生命周期有深入理解；

有成功主导至少两个完整产品从立项到上市的项目经验，熟悉研发、注册、临床和生产环节；

管理经验：

有3年以上项目管理或项目总监岗位经验，可独立统筹多项目并行推进；

有跨部门团队协作经验，能够协调研发、市场、注册、法务、采购等多方资源；

产品经验：

熟悉医美光电类设备（如皮秒激光、射频、超声、IPL等）优先；

熟悉国内外注册路径（NMPA、FDA、CE等）及技术审评流程者优先。

二、专业能力要求

项目管理能力：

熟练掌握项目管理方法论（如IPD流程、PMP体系、敏捷开发等）；

能够制定详细的项目计划与资源分配方案，推动各阶段评审落地；

善于识别关键路径、控制进度与成本，具备突发问题处理与多项目切换能力。

战略与逻辑思维：

具备产品战略视角，能结合市场趋势规划产品路径；

善于结构化思考，能够独立输出立项逻辑、决策依据、风险应对等方案。

跨部门沟通与组织协调：

优秀的沟通能力和推动力，能够高效整合内外部资源；

熟悉不同职能角色诉求，能在协作中保持目标一致性；

质量与法规理解：

熟悉医疗器械产品设计开发流程、设计文档体系（如DHF）；

了解ISO 13485质量体系要求，有内外审经验优先；