法规副总经理/专家

职位描述

1.与国内药监、市监等相关政府机构及监管部门建立并保持长期、良好的沟通与合作关系，积极维护公司在法规合规方面的利益。​

2.制定全面符合公司发展战略的法规战略，结合行业法规动态和公司实际情况，推动战略的有效实施与适时调整。​

3.统筹协调医疗器械产品的注册和许可事宜，确保公司产品及时获得相关资质认证。​

4.持续跟踪医疗器械行业法规政策的变化，深入评估法规变动对公司业务的影响，及时制定并传达相应的风险管理策略，为公司业务决策提供专业的法规支持。

任职要求

1.熟悉医疗器械行业监管体系，具备与药监、市监等政府机构丰富的对接经验，有相关政府部门工作背景优先。

2.熟悉医疗器械二、三类产品合规要求，掌握注册审批全流程法规知识。

3.熟悉政府事务运作逻辑并有出色的政府公共关系管理能力，擅长策略性沟通与关系网络构建，能高效协调内外部资源推动问题解决。

4.目标导向性强，具备政策敏锐度与资源转化能力，能快速响应政府监管要求并推动注册审批进程。