品质部品质工程师（灭菌）

职位描述

1.负责实施所有灭菌产品的各项微生物及理化检验，同时做好检验/试验状态标识、填写检验记录，并出具检验报告；

2.对不合格的质量问题进行跟踪处理；并积极配合其他部门的工作；

3.对有严重、特殊质量问题进行反馈并以“品质异常报告”的形式呈报上级；

4.对产品微生物及理化检验方法和标准及实验室相关文件提出改善意见和建立；

5.负责灭菌不合格品的确认，坚持不合格品在未得到合理的处置和得到批准前，不放行；

6.检测仪器日常维护、保养工作；

7.实验室及车间环境监测，实验室的日常管理工作；

8.负责微生物及理化检测报告的审核及灭菌过程放行，报表的统计与填写；

9.负责留样样品及实验样品的管理工作；

10.负责检验人员的留用、培训及日常工作安排及绩效考核；

11.协助品质主管处理部门相关事宜

任职要求

1.大专及以上学历（经验丰富者可适当放宽），生物化学、食品、药学、药物分析等相关专业毕业；

2.3年及以上微生物相关工作经验，有医疗器械企业工作经历者优先；有无菌检验员证者优先；

3.熟悉掌握微生物基础知识、微生物检验方法及相关仪器、设备的操作和维护，熟悉质量管理体系；熟悉“中国药典”，熟悉办公软件；

4.工作认真细致，思维敏捷、逻辑性强、原则性强，知识面广泛，具有良好的判断能力、沟通能力和执行能力，能接受高强度工作压力，做事严谨；

5.无医疗行业从业禁止的传染性疾病。