成品QE工程师

职位描述

岗位职责：

1、负责协同研发部按APQP作业流程对产品开发时期的数据统计和可靠性分析、实验计划等产品先期质量策划；

2、依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、pfmea报告等；

3、负责产品检具的设计，检验、检测设备的申请，及其有效性的验证确认；

4、依据研发部的相关文件，负责制定各种与品质相关的检验标准与记录表单；

5、负责新产品开发时期的质量状态跟踪、验证及改善处理；

6、负责分析量产产品在生产过程中所出现的质量问题，并协同相关部门制定改善计划，跟踪改善方案的实施进度及验证改善效果；

7、协同相关部门通过测试、统计手法的应用以及改进流程提升产品质量，以持续满足顾客需求；

8、对技术更改以及特殊生产单的实施情况 进行跟踪验证；

9、指导客诉、客退反映的过程或产品缺陷分析，审核客诉报告；

10、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。持续完善质量体系的建设；

11、上级领导交代的其他事宜。

任职要求

任职要求：

1、本科及以上学历，电子工程、自动化专业、医疗器械类等相关专业；

2、从事DQE/PQE相关工作3年及以上，有医疗器械类行业的经验者优先；

3、熟识ISO9001、13485等质量管理体系的运用和执行，能够娴熟运用质量管理工具进行问题的分析与改善，例如：PFMEA，APQP，QFD、SPC等；

4、熟悉产品开发流程，结构设计及其制造过程，有良好的分析能力，能对不良品进行独立分析和质量改善；

5、能使用word、excel等软件制作数据图表；

6、有较强的品质观念和态度，做事认真负责，有担当，善于沟通。