资质合规专员/经理(J27868)

职位描述

1.根据公司年度资质管理规划，统筹分解各类资质审核任务，确保案例及文档完整合规；

2.结合业务需求，优化质量管理体系以契合资质标准，主导高新认定等申报并保证成功率。

3.维护现有资质体系，及时续期变更，拓展新渠道；推动标准化建设，完善资质相关制度规范。

4.跟踪生物医药领域国内外生命科学领域政策法规动态，提供专业解读与合规建议，支撑公司战略决策。

5.协调研发、市场、法务等部门资源，提供资质政策支持，推动重大项目实施。

6.管理资质团队，定计划与考核目标，提专业效率。

8.完成上级交办的其他专项任务。

任职要求

1.本科及以上学历，医学、生物学等相关专业优先。

2.10年左右医疗健康、基因科技行业资质管理经验者优先；具有成功主导大型项目申报、资质获取的案例。

3.熟悉各类政策法规申报流程，独立完成高质量的申报材料。

4.工作严谨负责，沟通协调及团队管理能力强；学习应变能力强，适应政策与业务变化。

5.了解国内及海外资质，英语读写精通，能够适应偶尔的出差安排。