临床医学事务总监/高级经理(J28440)

职位描述

1、协助搭建肿瘤方向医学科学团队与职能流程，覆盖肿瘤分子诊断、POCT 及相关创新产品的 NMPA/CE/FDA 上市管线全流程。

2、主导肿瘤新产品立项的医学调研、医学策略与注册临床策略制定，形成国内外临床验证与医学研究计划。

3、负责 NMPA/FDA/CE 注册中医学相关文档撰写与审评问答，保障注册顺利推进。

4、建立符合国内外法规的肿瘤产品全生命周期医学管理流程，负责上市前临床预期用途设计、性能评估，以及上市后产品性能跟踪、上市后研究与不良事件医学评价。

5、协助筛选、维护肿瘤领域临床研究中心与研究者资源，推进临床项目落地。

6、统筹肿瘤领域 KOL 合作项目与临床科研项目，管理研究进度、费用与学术成果产出。

任职要求

1、学历背景：临床医学 / 基础医学 / 预防医学 / 肿瘤学相关专业，博士优先。

2、行业经验：具备肿瘤领域临床研究 / 医学事务相关经验，制药、器械行业肿瘤方向背景均可，不限诊断赛道。

3、核心能力：扎实的肿瘤临床专业功底，熟悉临床研究设计、国内外法规与注册申报流程，具备团队搭建与项目统筹能力。

4、其他：执业医师资格证非硬性门槛，有拿证经验为加分项；英语读写流利优先。