临床监察CRA(J25281)

职位描述

岗位职责

1.负责临床研究中心的筛选、伦理递交、中心合同签署、中心启动监查及关闭等。

2.负责中心研究者和申办方的沟通协调，保证临床试验按照GCP及相关法律法规和试验方案进行。

3.负责临床研究文档的整理及归档保存。

4.协助进行临床试验供应商的筛选及管理工作。

5.协助研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。

6.促进项目进度，检查报告试验进度和质量，定期归纳并提交监查报告。

7.负责SDV、不良事件、方案违背等各方面情况统计检查，发现问题、分析问题，提出解决方案并实施，定期归纳并提交监查报告。

8.负责试验用药品的发放、运输、使用、回收等监督协调。

9.负责培训研究中心人员及CRC。

10.领导交办的其他工作。

任职要求

任职资格

1.临床医学、临床药学等相关专业，全日制本科或以上学历。

2.至少一年以上注册临床试验相关工作经历，药物或细胞治疗相关项目经验优先考虑。

3.熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范。

4.能够适应出差工作，责任心强，工作认真仔细，有团队合作意识。