医学临床项目经理/主管(J24752)

职位描述

岗位职责

1.负责临床研究项目医学相关资料的制定、撰写和修改，包括临床研究方案、ICF、IB等。

2.协助完成国内外IND资料的撰写、回复等，必要时协助注册部与药监部门的沟通。

3.负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作，如入排审核、方案违背审核、AE/SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他技术支持工作。

4.与主要研究者、临床研究中心、数理统计等协调沟通，处理项目相关的医学问题。

5.协助完成医学相关SOP的撰写和更新。

6.分析试验数据，收集整理临床试验报告，解读行业报告数据。

任职要求

任职资格

1.临床医学、临床药学等相关专业，全日制硕士或以上学历。

2.1年以上临床医学相关工作经历，有细胞治疗相关项目经验或临床医生经历优先考虑。

3.熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范。

4.能够适应出差工作，责任心强，工作认真仔细，有团队合作意识。