质量保证高级专员（研发QA）(J23365)

职位描述

1、负责对每项研究及相关的设施、设备、人员、方法、操作和记录等进行检查，以保证研究工作符合相关法规和内部制度要求；

2、根据研发阶段制定通用的原辅包、中间品和成品质量标准和检验操作规程；

3、研发实验室合规管理；

4、负责研发实验室偏差合规管理；

5、确保完成关键研发设备、计算机系统的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

任职要求

1、药学、生物学或相关专业本科及以上学历；

2、具有1年以上药品QA或QC的实践经验，具有生物制品QA、QC经验者优先；

3、熟悉GMP（无菌制剂、生物制品、计算机化系统、验证等附录）、GLP、ICH等相关法规；

4、性格外向，善于沟通和表达，具有较强责任心和集体荣誉感。