注册专员(J22054)

职位描述

1、按照公司注册策略与药监部门的要求，进行申报资料的撰写和提交，保证申报资料的准确性与可靠性；

2、按照程序及时申报，并配合药品监管部门或CRO公司办理相关手续，保证申报工作按时完成；

3、负责收集、整理疫苗产品注册政策和品牌动态，跟踪整理主管部门的相关政策法规、指导原则；

4、与外部合作单位沟通协调，保证沟通交流准确、顺畅，并按期整理项目进展，确保项目按期开展；

5、完成领导分配的其他工作，包括政府科技项目的支持。

任职要求

1、医学、药学、生物学、化学等相关专业，本科及以上学历；

2、具有疫苗研发，或注册申报、临床试验开展相关工作经验优先；

3、具有较强的学习能力、沟通协调能力和抗压能力，具有挑战精神和团队协作精神，有较强的独立工作能力和责任心，工作认真仔细，积极主动；

4、能够熟练Word、Excel、PPT等办公软件；

5、熟悉药品注册法规与程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节。