微生物实验员(J20076)

职位描述

1、免疫学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关学科专科及以上学历。

2、具有一年以上微生物检验及管理工作经验。

3、了解ChP、USP和EP对于环境监测法规要求，了解GMP相关法规。

4、具备内毒素检测，洁净室环境监测，无菌及微生物检测，支原体检测，热原检测，外源因子检测，病毒检测等实验技能。

任职要求

1、确保微生物限度室，无菌室及阳性室的安全运行、日常清洁及环境监测，确保各实验室符合样品检测要求。

2、负责生产区域的日常环境监控。

3、负责根据药典、注册标准、各种法规及公司内部要求，对原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的微生物，无菌，支原体，内毒素，热原等指标进行相关检测。

4、负责配合开发微生物检测新方法（药典替代方法）并完成方法验证。

5、负责执行取样、检验、记录、报告等工作，并填写各记录、台账、表格，确保检验结果真实、准确、可追溯。

6、负责完成部门负责人及公司领导安排的实验室管理相关的其他工作。