临床项目经理(J20586)

职位描述

1. 负责临床试验项目筹备，进行计划临床试验项目可行性探讨，协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、临床试验标准操作规程（SOP）等相关文件；

2. 确定项目人员配备和分工，对临床试验相关人员进行试验方案及实施操作的培训；

3. 负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算，启动项目计划活动；

4. 负责临床试验项目实施、管理与质量控制，建立相关的临床质量体系；

5. 负责与SMO，CRO的沟通和管理：指导CRA开展临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、受试者招募、现场访视和质量监控等工作；

6. 保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通，维护良好的合作关系；

7. 及时跟踪、收集、整理国内外相关细胞治疗临床研究动态及资料分析；

8. 检查并跟踪试验完成的进度和质量，及时发现问题、分析问题、解决问题。

任职要求

1. 临床医学、药学或相关专业，硕士以上学历，3年以上相关岗位工作经验，具有药品注册申报经验者优先；

2. 具有临床项目运营经验，熟悉临床研究质量体系和项目管理，有医院或临床CRO工作经验者优先；

3. 熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关知识；

4. 较强的沟通协调、计划及执行能力；能承担一定的工作压力，具有团队协作精神；

5. 能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件；能够撰写项目进展报告，

6，较强的学习能力，能够灵活处理问题；对项目负责，责任心强。