初级理化实验员(J20047)

职位描述

1、负责进行各项目纯度、含量、杂质、分子大小、因子残留及因子分泌等的检测工作，负责常规理化检测。

2、负责根据药典、注册标准、各种法规及公司内部要求，对原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的理化项目进行检测。

3、负责执行取样、检验、记录、报告等工作，并填写各记录、台账、表格，确保检验结果真实、准确、可追溯。

4、对于检验过程中发现的异常现象应及时向QC负责人报告，并进行调查是否为实验操作原因，若不是，应协助查找其他原因，并参与质量有关的投诉调查。

5、负责完成部门负责人及公司领导安排的实验室管理相关的其他工作。

任职要求

1、免疫学、微生物学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关学科专科及以上学历。

2、具有一年以上理化检验及相关工作经验者优先。

3、了解ChP、USP、EP及GMP相关法规。

4、了解分子生物学分析技术，如HPLC、qPCR、Werstern-Blot、ELISA等检测，了解因子残留及因子分泌相关检测。

5、了解pH，渗透压，溶解度，不溶性微粒，折光率，吸光度等常规理化检测。

6、了解纯化水检测，包括电导率，酸碱度，硝酸盐，亚硝酸盐，氨，TOC，重金属，不挥发物等。