体外药效研究助理(J16537)

职位描述

1、按照公司项目发展需要，负责细胞免疫治疗领域等行业进展及相关文献的体外药理药效评价方法的调研

2、熟悉产品机制，能根据具体项目的产品特性和评价要求, 通过查阅文献/专利/行业进展等资料，选择合适的评价模型，制定科学合理的体外药理药效评价方案

3、承担基于新产品的体外评价方法的开发，及在研产品已有评价方法的升级，包括T细胞免疫原性，T细胞增殖，细胞因子分泌，T细胞对肿瘤细胞杀伤，及其他相关技术等

4、配合体内实验进行体内药理药效指标的检测，包括动物样品的处理，外周血淋巴细胞分离，组织消化，细胞表型，细胞因子检测等

5、承担公司项目临床试验中PK/PD方法的方法学调研，开发验证及评价

6、跟进实验进度，分析及汇总数据，能根据评价结果对上游的产品设计和体内药理药效的方案设计提供建议及参考

7、按照要求规范书写实验记录，撰写技术SOP和技术报告等

8、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关申报材料的撰写

9、及时向上级汇报实验进展，积极主动解决工作中的问题，完成上级交代的其他工作

10、配合实验室管理指定仪器/区域。

任职要求

1、免疫学、药理学、细胞生物学、分子生物学、生物化学等相关学科本科及以上学历；

2、本科3年/硕士1年以上药物体外药理药效评价经验；具备生物或医药学科相关专业知识，熟悉相应法规或药典；

3、掌握基本的生物分析技术如ELISA、PCR等，熟练掌握肿瘤细胞，免疫细胞培养和无菌操作、免疫细胞杀伤、细胞增殖、ELISPOT，流式细胞术等实验技术；

4、有细胞治疗药物的药效评价或者T细胞治疗工作经验者优先；

5、能进行体内动物样品处理检测，肿瘤模型细胞系构建者优先；

6、能快速、准确阅读中、英文文献，具备扎实的理论基础和动手能力；

7、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力，有较强的责任心，做事踏实认真，积极进取，有较强的团队合作精神。