mRNA质量研究经理(J19904)

职位描述

1、 对mRNA-LNP药物研发中质粒、DNA、mRNA以及mRNA-LNP制剂样品进行质量研究，建立相应分析方法、质控点和质量标准。

2、 带领团队完成mRNA-LNP药物产品研发中的方法开发，完善和验证。包括不限于mRNA 5´ Cap、mRNA 3´ Poly A、DNA/RNA双链，残留蛋白、递送平台杂质和生物学活性分析方法建立和优化工作。

3、 负责mRNA-LNP药物研发中相关研发项目文献调研以及质量研究方案撰写，审核。能够分析，解决团队中实验中出现的相关问题。

4、 根据国内外法规及技术变化，搭建和完善质量研究平台，包括人员招聘，设备采购，满足公司项目申报及研究要求等。

5、 依照国内外监管部门及ICH指导原则撰写与产品相关的申报资料。

任职要求

1、 生化、分子生物学、生物工程、制药等相关专业硕士学历，具有熟练的中英文文献检索和阅读能力；

2、 具有质粒、DNA、mRNA质量分析工作经验，熟悉前沿mRNA药物研发经验优先；

3、 具有分析方法开发与验证相关从业经验，了解和掌握质谱法、HPLC、qPCR法、电泳法等；熟悉常用分子生物学检测方法，有mRNA体外检测经验者优先，例如生物学活性、翻译表达等；

4、 具备独立解决问题的能力和良好的沟通能力，有上进心、责任心，具有团队合作精神。