质量保证工程师（SQE)(J18286)

职位描述

1. 负责项目的前后期供应商质量评估与管理工作；

2. 负责对新供应商的资质进行全面的评审；

3. 参与制定质量异常、质量投诉管理规则，负责与供应商就质量方面问题进行沟通，主导异常的分析处理，对供应商纠正和预防措施进行追踪，避免问题的重复发生；

4. 主导定期对合格供应商进行审核，并协助提升供应商质量管理工作；

5. 不断改进和优化物料质量异常处理流程，提升来料品质水平；

6. 上级领导交办的其它事项。

任职要求

1. 本科以上学历，机械、电气、机电一体化等相关专业；

2. 3-5年以上医疗器械行业（结构件、自动化）、生物医药行业相关工作经历，能独立起草各类质量标准规范文件；

3. 熟悉ISO13485质量体系和相关法律法规；有经历医疗器械产品GMP审核相关经验优先；

4. 熟悉机械零件、自动化的加工工艺和质量控制、生物医药行业过程控制和质量控制，并具一个及以上内审员资质，能熟练运用DFMEA、DOE、品保七大手法，有6 SIGMA 培训与应用经验者优先；

5. 具备良好的沟通、任务分解能力，可承受较强的工作压力；

6. 工作地点：昆山，可接受出差。