体系经理(J18173)

职位描述

1.配合质量中心总监全面负责质量方针和体系的实施，保证在生产各个环节实现对产品质量的有效控制，并不定期组织对质量管理体系的执行情况进行检查评估；

2.制定符合当地法律法规和机构方针政策的体系发展规划，分配计划并组织实施体系认证项目，对体系认证项目进行监督指导与风险管理；

3.处理重大的质量投诉、不良反应、退换货验证、成品召回等事件，根据具体情况组织相关调查或启动审计；

4.主持和协调有关部门进行产品质量统计分析和评估，控制质量事故，不良反应汇报等管理工作；

5.协助质量中心总监全面开展质量中心团队管理和建设工作。

任职要求

1. 机械、电子、生物和医药等相关专业优先考虑，本科及以上；

2. 5年以上大型医疗器械或诊断试剂或药品质量管理工作经验；

3. 熟悉医疗器械相关法律法规，具备内审员资格优先考虑；

4. 可熟练阅读书写，口语流利者优先

5. 资深的医疗器械质量体系管理经验，有优秀的沟通和组织协调能力。