QA工程师（体系、供应商管理）(J11971)

职位描述

1.供应商管理：负责供应商（包括协议制造商）、代理商、货运代理商、合同实验室审计，并对其进行日常监控和年度审核，确保有效运行

2.客户审计/官方检查：负责审计/当局来访、审计、检查

3.培训管理：QA 培训相关工作，公司GMP培训，及外部GMP培训的组织和实施，协助HR完成员工的资质确认

4.文件审核和体系支持：负责相关区域文件审核、质量事件管理，确保体系合规，异常得到充分的调查

5.计算机系统数据复核：负责对各车间、仓库、QC的计算机系统数据进行复核，确保所有数据均已被复核、所有数据均已被报告，所有的异常均已按照文件规定采取了相应的行动

任职要求

1.具备物料管理，供应商管理经验

2.具备供应商现场审计经验，适应出差

3.具备制药行业现场合规管理经验

4.各国官方审计经验（如FDA\EMA等）

5.有一定英语基础更佳