定量药理高级经理/副总监(J11526)

职位描述

• 与CP&P 领导合作，指定CP&P 计划的MIDD 组成部分；

• 支持 CP&P Lead 规划、执行和报告探索性PMx 分析，以支持药物开发决策；

• 负责规划、执行和报告包含在 CSR、HA 提交中的正式PMx 分析；

• 作为 MIDD SME，支持CP&P 在治疗剂开发方面的领导地位；

• 与内部和外部中小企业合作开发和增强创新的 MIDD 方法和能力；

• 为 CP&P 科学家提供有关PMx 和MIDD 的指导。

任职要求

• 博士或药学博士，1-3年以上的临床药理学和药物计量学经验；对于MS学位，至少2-5年的进展临床药理学和药理学经验；

• 定量数据分析数据整理（合并和转换数据），并能够完成PPK 和 E-R分析；

• 能够运用WinNonlin、NONMEM等工具分析和预测人体PK/PD特点，熟悉常用的数据处理和统计分析方法；

• 熟悉中国、美国、欧盟的临床试验相关法律法规和指导原则；

• 熟悉临床试验中的生物分析技术和过程；

• 具有良好的问题协调及解决能力。