注射剂车间-灌装/轧盖/配料(J11311)

职位描述

1）负责生产前对操作间温湿度、压差、层流、风速、清洁状态、真空、压缩空气供应情况进行确认，应符合工艺要求；

2）按照工艺要求安装灌装系统，检查硅胶管、三通、针头是否完好、是否有可见异物及安装完好，安装过程需达到无菌要求；

3）生产过程中，按照质量控制点要求（装量控制、可见异物检查、灌装时限、在线监测、灌装机整列机速度控制范围）进行生产过程控制，保证各控制点符合工艺质量要求；

4）按照生产设备清洁SOP对生产设备进行清洁，填写设备清洁记录；

5）完成上级交办的其他任务。

任职要求

1）大专及以上学历，药学相关专业；

2）具备2年以上注射剂车间灌装岗位工作经验；

3）了解GMP相关知识、生产工艺流程；

4）服从上级领导的工作安排。