数据管理经理(J12180)

职位描述

1、领导所负责的项目的数据管理工作，对项目数据管理负责。

2、负责项目人员协调安排，时间计划与进度控制。

3、负责EDC及随机数据库建库、数据清理、数据库锁库各阶段的任务，负责医学编码，包括CRF设计，数据核查计划，数据库测试，数据清理等DM各项工作的处理、审核确认、把关。

4、负责各项目组成员的沟通，包括问题发现、跟踪、解决。

5、负责数据库质量控制，数据质量控制。

6、负责各数据管理相关系统的管理。

7、组织、参与各类数据管理相关会议。

8、参与或提供数据管理相关培训。

9、参与SOP相关工作与培训。

任职要求

1、本科及以上学历，生物统计、临床医学、药学、计算机科学等相关专业

2、7年以上临床数据管理经验，至少主导过5个以上III期临床试验全流程工作。

3、熟悉CDISC标准（SDTM/ADaM）及临床数据库设计

4、精通EDC系统（如Medidata Rave、Clinflash）及数据清理工具（如SAS） 5、熟悉GCP、ICH-GCP及中国NMPA数据管理相关法规

6、具备跨部门沟通能力，能高效协调医学、统计与CRO团队

加分项 1、有创新药（尤其自免/呼吸/心血管领域）项目经验 2、熟悉Python/R等编程语言，具备AI数据处理能力