临床监查经理CRM(J12133)

职位描述

1、依据临床运营部的工作计划，制定临床监查团队的工作计划，支持临床监查团队的成长和员工的职业发展。

2、设计团队和个人目标及期望，以确保直接下属了解自己的工作职责，合理安排临床监查员所负责的中心及工作事项。

3、同员工进行协同访视，发现员工存在的问题，并及时给与员工相关的培训。

4、负责管理员工的工作绩效，创造积极、专业的工作环境，吸引和留住优秀人才。

5、参加项目相关的质控/稽查/核查会议，辅导、支持及协助解决临床监查员的中心质量问题。

6、组织制定临床监查团队的工作指南，如标准操作流程（SOP）、WI等；并组织开展培训，确保临床监查团队的操作符合GCP、ICH-GCP和其他相关法律法规要求、符合公司内部的工作指南。

7、进行数据收集和数据分析，对策略、过程和业务流程进行持续改进，如管理核心医院和专家、管理研究中心启动及其database。

8、公司或领导交办的其他工作事项。

任职要求

1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历。

2、 至少具有5年临床监查员经验或8年以上临床试验相关工作经验。

3、 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

4、 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5、具备领导和指导下属团队的能力，包括协同监查质量管理、研究中心监查管理以及文件管理。

6、具备良好的团队合作能力，支持跨部门/小组的协作。