供应链负责人(J11801)

职位描述

1. 供应链战略与体系建设

· 建立并优化研发供应链管理体系，涵盖需求计划、采购执行、仓储物流、供应商管理等全链条流程及SOP。

· 根据研发管线进展（IND、临床I-III期、NDA），前瞻性制定中长期供应链战略，预判产能瓶颈及关键物料供应风险。

· 搭建研发物料分级分类管理体系，对关键物料实施差异化管控策略。

2. 需求计划与库存管理

· 对接研发、临床、CMC等部门，整合多项目需求，制定滚动需求计划与采购预算。

· 管理研发用临床药品（IMP）及关键物料的库存策略，平衡“供应安全”与“资金占用”，避免临期报废。

· 建立紧急需求响应机制，满足研发阶段频繁变更的物料需求。

3. 供应商开发与全生命周期管理

· 主导关键供应商（CRO/CDMO、原料/辅料、包材、物流服务商）的开发、评估与准入，重点核查GMP等资质、财务稳健性及产能弹性。

· 建立供应商绩效评价体系（质量、交付、成本、配合度），推动持续改进。

· 维护战略供应商合作伙伴关系，通过长期协议锁定核心产能，规避断供风险。

4. 物流与仓储合规管理

· 统筹临床药品及生物样本的物流，确保全程符合GCP要求及监管规定

· 管理符合GXP规范的仓储设施（温控、防交叉污染、库存管理系统），确保储存条件全程可追溯。

· 建立冷链运输异常应急预案，确保产品质量不受影响。

5. 成本优化与风险管理

· 制定年度供应链降本目标，通过集中采购、替代物料评估、物流模式优化等方式实现成本控制。

· 建立供应链风险矩阵，定期组织风险评估并制定备选方案。

· 协同质量部门处理供应商偏差、物料召回等异常事件。

6. 数字化与合规体系

· 推动供应链数字化建设，提升端到端可见性。

· 确保供应链全流程符合NMPA/FDA审计要求（数据完整性、追溯链条、供应商档案完备度），支持稽查与核查工作。

任职要求

学历与经验

· 本科及以上学历，供应链管理、药学、生物工程、物流管理等相关专业。

· 8年以上供应链相关经验，其中至少3年创新药研发或生物制药领域供应链管理经验。

· 熟悉从IND到临床后期及商业化阶段的供应链演变逻辑及应对策略。

专业技能

· 深度掌握GXP体系（GMP/GDP/GCP）对供应链各环节的要求。

· 熟悉临床药品供应全流程（标签包装、随机化分配、温度偏移管理、回收销毁等）。

· 具备供应商审计能力及合同谈判经验，熟悉CRO/CDMO合作模式及定价模型。

· 熟练使用ERP/SAP系统，具备数据分析与流程优化能力。

核心素质

· 极强的跨部门协调与冲突解决能力，能在“研发理想需求”与“供应现实约束”间找到最优解。

· 风险敏感度高，具备系统性风险管理思维。

· 抗压能力强，适应多项目并行、需求频繁变更的快节奏环境。

· 兼具战略视野与落地执行能力。