临床项目总监(J10805)

职位描述

职位概要：

根据临床医学中心项目需求及上级领导安排，负责项目运营团队的组建与管理工作，组织制定年度经营管理目标并遵照执行，组织制定临床开发策略与临床开发计划、预算计划并报批执行，负责依据临床开发计划，按照GCP和方案要求，组织项目团队实施创新药I～IV期临床研究的项目运营管理。

工作职责：

1、负责根据临床医学中心战略规划，组建项目运营团队并进行管理。

2、负责根据临床医学中心战略规划与年度计划，分解制定本部门年度工作计划。

3、负责本部门职责、架构与下属岗位职责的设置与适时更新，负责制定各岗位考核标准。

4、负责本部门制度流程和体系化建设工作。

5、负责本部门团队成员的培养与胜任力评价。

6、负责组织非临床、临床医学中心各部门制定项目的开发策略与临床开发计划、预算计划并报批执行。

7、负责组织项目团队实施创新药I～IV期临床研究的项目运营管理。

8、负责临床基地、第三方供应商的遴选与运维。

9、负责或协助实施临床项目的政策法规事务工作。

10、部门日常管理，上级交办的其他事宜。

任职要求

教育背景：

◆ 本科及以上学历，医药相关专业。

经 验：

◆学位证与毕业证、GCP证书 。

◆本科学历，至少具备10年药物临床试验工作经历（涵盖项目助理、临床监察、项目管理），其中至少在申办方从事过5年临床项目管理工作，至少具有1项从1期启动到III期结束的项目管理经验。对于硕士研究生学历，至少具备6年药物临床试验工作经历，其中至少在申办方从事过3年临床项目管理工作，至少具有1项从1期启动到II期结束的项目管理经验。对于博士研究生学历，至少具备4年药物临床试验工作经历，其中至少在申办方从事过2年临床项目管理工作。

专业知识：

◆ 掌握医药学基础知识。

◆ 精通GCP相关知识。

◆ 精通II或III期临床项目实施流程与具体要求。

◆ 熟悉临床研究方案设计的要素。

◆ 熟悉制剂供应与药理毒理研究流程。

◆ 熟悉临床试验相关的各类指导原则。

技能技巧：

◆ 极强的项目执行能力。

◆ 良好的人际沟通与表达能力。

◆ 良好的注册、进度风险识别与管控能力。

◆ 良好的临床开发计划、预算计划制定能力。

◆ 精通常规办公软件的使用，熟悉各类临床试验公开信息的调研。

◆ 较好的文书撰写能力与项目汇报能力。

◆ 优秀的团队引领与融合能力。

态 度：

◆ 具备良好的团队领导能力。

◆ 具备良好的发现与解决问题能力。

◆ 具备较强的思维判断能力和应变能力。

◆ 具备良好的亲和力、跨部门人际沟通与协调能力。

◆ 原则性强，执行力强，具备较强的抗压能力。

◆ 严谨细致，具备有效完成工作的意识及客户意识。

◆ 具备敏锐而好奇的专注心。

◆ 具备较强的挑战自我的内驱力。