工艺技术经理(J11439)

职位描述

1) 负责进行药物制剂处方开发和工艺开发工作，包括制剂处方设计及筛选、制剂工艺设计及优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等制剂相关研究。

2) 制定项目研究计划，统筹安排项目组人员工作，协调相关资源，推进项目进展；

3) 参加技术攻关，解决与产品处方和工艺相关的技术问题。

4) 参与生产部门的对接，包括技术转移，风险评估。

5) 负责研发项目技术资料的撰写，协助完成产品申报相关事项。

6) 负责完成小试阶段实验室研发与确认所需的原料药，辅料和包材的采购；负责项目所需的小试阶段设备的采购和改造。

7) 实验工作的规范，完成日常管理工作，如实验现场管理、设备管理。

任职要求

1) 硕士学历，药物制剂或相关专业，能力特别优秀者可放宽至本科。10年以上相关工作经验，良好的项目管理工作经验。

2) 具备制剂理论功底和实践经验，具有良好的实验方案设计及结果判断能力。

3) 具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析、整理能力。

4) 熟悉新药开发相关政策要求，熟悉GMP、药品研发相关指导原则。

5) 熟悉固体制剂等多剂型的处方工艺研究。有独立负责进行新药制剂开发及新产品处方工艺放大、验证及生产经验者优先。

6) 爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力和抗压能力。