工艺总监

职位描述

1.根据公司发展战略，全面负责工艺研发团队的技术管理工作，指导设计原料药从小试研发到中试放大生产过程的工艺优化和技术转移，解决项目开发过程的关键技术难题，确保项目达到目标要求。

2熟悉技术转移产业化流程、了解注册申报及GMP规范管理要求。

3.制定项目的工艺研究计划，包括方案设计，沟通实施，研究进度把控，项目评估等，解决重大关键技术问题。

4.负责部门日常管理，包括项目管理、人员培训、分工指导、绩效考核、EHS、团队建设、成本把控等事项 。

5.负责所在部门文件、技术资料、研究成果管理，并按照相关政策、法规和技术标准编制相关申报资料。

任职要求

1、硕士及以上学历；制药工程、药学、有机化学、化学工艺等相关专业；

2、10年以上原料药合成工艺开发和生产经验，有海外大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先考虑；

3、熟悉国内外药政法规，熟悉IND和ANDA研发流程，熟悉注册申报技术要求，能独立撰写、审核CTD申报资料。

4、熟悉最新的有机合成技术进展、各种有机方法学研究动态。

5、熟悉使用DOE实验设计工具，熟悉QbD工艺开发理念，熟悉QbD工艺开发和AQbD分析方法开发

此岗位为集团研发和生产子公司武汉瑞晟药业招聘，工作地点地铁11号线葛店南站附近，公司提供往返武汉各区的上下班通勤车，交通便利。