质量总监

职位描述

1.全面负责生产体系的质量管理工作，负责构建维护质量管理体系，并通过内审，回顾等方式持续改进质量体系。

2.负责质量部门组织设计，流程设计，岗位设置，职级职等设计，核心人才培养。

3.负责验证计划的审核，负责关键标准，方法，方案，报告的审核，负责物料供应商的管理和审核。

4.负责推行公司质量管理cGMP体系化工作（含跨体系质量一体化工作）。

5.负责公司外部质量管理专家的资源对接，根据公司需求日常协调组织咨询会议。

6.负责对质量投诉，生产中的偏差，异常，变更，CAPA等进行组织调查，评估及批准。

任职要求

1、药学或相关专业本科学历，硕士及以上学历优先；持有中级专业技术职称或执业药师资格优先

2、10年以上药企工作经验，其中至少负责过质量部门管理相关工作3年以上，有国内大型制药企业工作经历优先。

3、组织过FDA，欧盟等法规市场现场检查并通过

4、精通GMP法规，熟悉FDA,欧盟，ICH等法规，了解研发项目转移承接质量管理。

工作时间：8：30--17：00，双休，入职缴纳五险一金

工作地点在葛店南站附近，公司提供免费食宿，也提供往返武汉各区的上下班通勤车，交通便利。