医学经理（总监）

职位描述

1、临床开发策略制定：基于靶点机制、非临床数据、竞争格局及未满足的临床需求，在项目立项、PCC推进至关键注册临床等里程碑节点，输出科学合理且风险可控的临床开发策略。

2、临床试验方案设计：负责探索并设计全新的临床用药方案，确保方案在科学先进性、法规合规性及可执行性间达到最优平衡，并能获得优效结果。

3、数据解读与报告撰写：结合疾病自然史与诊疗实践，精准识别出优效信号、安全性风险及获益人群特征；能够熟练解读PK/PD、剂量-暴露-效应关系及亚组分析结果，独立完成临床研究总结报告（CSR）及申报资料医学部分的撰写与审核。

4、学术成果转化：主导或协助临床研究结果在国内外顶级学术会议（如ASCO/CSCO/ESMO） 报告并在核心期刊上发表。

任职要求

1、学历背景：临床药理学、药理学、临床医学、药剂学等专业博士或博士后。

2、工作经验：应届毕业生即可，具备2年及以上制药企业或CRO医学部门工作经验或有实体瘤（优先肺癌、消化道肿瘤）领域临床试验全流程经验者从优录用。

3、方案撰写能力：具备独立输出探索性临床研究、RCT、非注册PCT、注册性PCT及RWS等临床试验方案的能力，熟悉CDE对于肿瘤药临床设计的技术指导原则。

4、医学情报洞察力：具备系统性文献检索能力，能持续跟踪并深度解读常见实体瘤领域的最新诊疗指南、临床实践变革及靶点/免疫治疗研发前沿，为内部决策提供高质量医学情报支持。

5、数据分析能力：熟练解读PK/PD曲线、KM生存曲线、森林图等数据，具备从临床数据中提炼科学结论并反向指导方案优化的能力。

6、沟通与影响力：具备出色的跨部门沟通能力，能有效链接临床运营、统计及PV团队等；具备独立组织方案讨论会（PAB）及与国内顶级KOL沟通的经验，抗压能力强，能适应阶段性高强度出差。