药政注册主管(J19379)

职位描述

1. 完善内部申报体系

-协助内部流程完善

-协助完善审批/备案/申报流程

2. 执行药政注册申报工作

-申报材料准备：负责组织、撰写并审核注册申报资料和发补资料

-申报流程跟进：负责跟进后续的维护/更新工作

3. 相关支持

-负责筹备沟通交流会议，包括参与组织撰写沟通交流会议资料、会议跟进、会议准备、会议纪要撰写及后续纪要签字跟进；

-研发问题的咨询及跟进；

-国内外药物监管机构核查

4. 负责相关法规分析；

5. 文档管理：负责整理所有申报材料文件；

任职要求

1. 教育背景：本科及学历以上，药学、生物、医学等相关专业。

2. 工作年限：相关工作经验3年以上

3. 经验要求：熟悉国内外药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节、申报资料的撰写审核；

4. 技能要求

英语：能够阅读各类英文资料

计算机：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT

能力要求：工作主动性强、良好的团队、跨部门合作能力和沟通能力