医学经理-高级经理(J19275)

职位描述

1. 制定新药临床研发的策略，为新药的临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、研究者手册等）、总结报告的撰写和审核

2. 在新药的临床研究过程中提供医学支持及指导，医学监查，药物安全性警戒和管理

3. KOL管理，与临床研究者以及CDE的咨询沟通，筛选leading PI和临床研究中心

4. 与项目经理共同制定项目预算和临床试验时间表，促进新药临床试验的进度符合计划安排

5. 准备和撰写注册申报所需的临床相关资料

6. 跟踪产品相关领域的医学进展，为公司其他相关部门（注册部、市场部、CMC，等）提供医学支持

7. 部门内部的专业知识沟通及培训

任职要求

1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业，有执业医师证

2. 有3年以上医药公司上市前医学经验，且有临床医生工作经验

3. 熟悉临床医学和临床试验操作流程的相关知识

4. 有良好的英语听说读写、文献检索及翻译能力

5. 有医学文件撰写能力