纯化（高级）技术员(J18481)

职位描述

1.参与抗体/ADC产线的相关工序操作，按照SOP和批记录完成临床生产车间抗体/ADC产线的生产任务；

2.负责GMP培训/核查前期的验证工作，配合核查、车间设备的日常管理等车间正常运营工作；

3.协助临床生产车间的生产平台建设，包括工艺设计，新技术测试，批记录编写，SOP等文件的撰写；

4.协助/负责所在工段生产相关的偏差，变更和核查发现项的处理；协助进行偏差的调查；

5.参与生产数据的总结与回顾，及时完成各类数据汇总和生产小结；协助IND/NDA申报资料撰写及审计相关的技术问题解答；

6.与研发部门/项目管理部门合作，协助进行技术转移、放大测试等业务；

任职要求

1.本科或以下学历，生物化工、制药工程、生物化学及相关专业；

2.掌握一定的抗体/ADC相关理论知识；

3.良好的责任意识，具有团队合作精神，有较好的沟通能力和执行能力；

4.能接受弹性工作时间和一定频次夜班安排者优先；

5.良好的英语听说读写能力，熟悉专业术语者为佳