临床项目高级经理(J18071)

职位描述

1． 项目规划

—负责所辖临床试验项目资源配置

根据项目方案，合理安排所负责项目的资源配置（人/财/物/时间）。

2． 项目实施管控

—项目执行

组织项目团队开展临床试验，包括且不限于：筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划等；

—项目协调

在临床试验项目实施全过程中，与项目团队保持密切沟通，掌握项目进程，必要时为内外部团队提供指导/培训；

—问题解决

多方协同，解决项目执行过程中的各种问题；

—过程审核

审核所有临床研究核心文档；

审核并批准所有临床试验项目相关费用；

领导交代的其他工作

任职要求

 教育要求：本科或相等学历以上；临床医学、药学、生物、护理等相关专业

 工作经验要求：

1）PM:临床研究相关工作经验8年以上，至少具有5年以上项目管理经验；

2）熟悉GCP、NMPA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范

3）具备临床项目供应商管理、项目管理、财务管理、质量控制相关经验

4）熟悉临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、临床试验项目管理工作

 岗位技能要求：

1） 英语：能够阅读各类英文资料；

2） 计算机：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT

3） 应具备的资格证：GCP证书，具有PMP证书者优先

 其他要求：

具有一定的领导能力、计划控制能力、分析评估能力、团队合作能力、沟通能力