药物警戒与专利岗(J11108)

职位描述

1.负责国家GVP相关政策收集、分析、制定相关实施规划并监督执行；

2.负责企业 GVP 系统的运行工作：文件、审计、变更、培训、药品安全委员会、风险识别与评估等；

3.负责进行多渠道药品不良反应收集工作，包括来源于自发报告、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和相关网站等涉及的信息；

4.负责药物安全委员会的管理工作以及药物警戒年报的撰写；

5.负责个例不良反应评价及上报，不良反应信号检测；

6.负责企业涉及产品说明书安全性信息的收集与整理，并对不良反应事项进行相关变更；

7.专利项目申报、维护及管理相关工作；

8.领导交予的其他相关工作。

任职要求

药学类、统计类相关专业