质量工程师(J10440)

职位描述

1、编制质量控制计划，明确质量控制要点与方法，根据实际情况修订质量控制计划，确保其持续适用，组织质量控制计划培训，确保相关人员理解并执行；

2、编制来料检验规程，明确检验标准；组织培训，确保检验人员熟练掌握，制定工序检验规程，规范检验流程；开展培训，提升操作人员检验能力，编写成品检验规程，细化检验要求；实施培训，保障检验工作准确高效，制定测试与测量方法，明确操作步骤；开展培训，确保数据准确可靠；

3、通过控制图、SPC（统计过程控制）等工具，实时监控生产过程的关键质量指标，确保过程处于受控状态，收集生产过程中的质量数据，分析数据趋势，及时发现潜在质量问题；

4、快速响应生产现场出现的质量异常，组织相关部门进行原因分析，采取临时措施以防止问题扩大化，并推动根本原因的解决，对质量问题进行跟踪，确保问题得到彻底解决，并验证改进措施的有效性，形成闭环管理；

5、制定和实施制程质量改进计划，运用质量工具等方法，优化生产流程，减少质量缺陷，通过优化检测流程、改进检测方法等手段，提高生产效率，降低生产成本；

6、与生产、研发、、技术、采购等部门密切合作，共同解决质量问题，推动质量改进。

任职要求

1、本科及以上

2、3年以上质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械质量管理体系

3、机械工程、材料、自动化相关专业

4、具有注册质量工程师证书者，英语4级以上，具有一定的听说水平者优先

5、熟练掌握各种质量工具，如：FMEA SPC MSA等