威高血净—技术经理(J15021)

职位描述

1.主导现有三类医疗耗材产品结构改进，基于生产痛点与客户需求优化结构设计，完成小试、中试验证，确保符合NMPA注册要求；

2.制定/更新全生产工艺流程及SOP，管控无菌加工、精密成型等关键工序，组织工艺验证与再验证，保障生产符合GMP要求；

3.解决生产现场工艺异常、质量波动等技术问题，推进工艺优化，实现提质降本增效；

4.负责技术文档归档管理，跟踪行业法规更新，确保工艺/结构改进全流程合规；协同生产、质量、采购等部门开展跨部门工作。

任职要求

1.本科及以上学历，高分子材料、生物医学工程、机械设计等相关专业；

2.5年以上三类医疗耗材工艺技术工作经验，2年以上管理经验，熟悉GMP合规要求及工艺验证流程；

3.精通三类医疗耗材核心生产工艺，具备产品结构改进实操能力，能熟练使用CAD/SolidWorks等绘图软件；

4.具备较强的现场技术问题解决能力、跨部门协作能力，合规意识强，无不良从业记录。