技术法规

职位描述

1、市场准入与产品注册：

1）主导目标海外市场（如欧盟、美国、东盟、日本、中东等）的化妆品产品注册、备案及通报工作。

2）研究和解读目标国家的化妆品法规、标准及监管动态，并形成内部报告。

3）负责CPNP等系统提报，以及美国MoCRA登记

2、配方与原料合规性审核：

1）审核产品配方，确保所有成分在目标市场均为合规使用，包括禁限用物质、准用防腐剂、防晒剂、着色剂等。

2）管理原料合规信息，收集和审核原料供应商提供的IFRA、COA、PIF等必要证明文件。

3）应对全球针对特定成分（如纳米材料、过敏原等）的法规变化。

3、标签与宣称管理：

1）审核产品外包装标签，确保符合目标市场的要求。

2）管理和更新产品信息文件（PIF）和产品安全报告（CPSR）。

4、沟通支持与技术管理：

1）作为法规专家，为研发、市场、销售等团队提供法规培训和咨询。

2）与海外经销商、实验室、法规代理机构及监管部门进行有效沟通，应对市场审查和问询。

3）参与新项目评估，从法规角度识别风险并提出解决方案。

4）维护和管理每款产品的海外技术档案，确保其完整性、准确性和可追溯性。

任职要求

1、学历：本科及以上，食品、化工、化学、生物、药学、法学、法律等相关专业

2、经验：具备3年以上海外化妆品合规注册备案的相关经验，实操过普通产品、特证产品的注册备案流程优先，有相关政第三方资源优先，比如：协会、第三方等；

3、技能:

1) 能够独立完成海外特证产品的注册、普通产品备案；

2) 熟悉法规方面所有法规文件及广告法，有独立审核能力；

3) 精通欧盟化妆品法规及其相关修订案，熟悉CPSR、PIF要求；熟悉美国FDA关于化妆品的规定，熟悉MoCRA新规。

4、能力特质

1）能够清晰、准确地向非法规背景的同事解释复杂的法规问题；

2）整合法规更新频繁，需能主动追踪、学习和应用新知识；

3）对法规细节有极高的敏感度；

4）对国内外法规有完整见解，有前瞻性的认识和意识；

5）面对法规障碍时，能积极寻找合规且可行的解决方案。

6）能与跨部门团队紧密合作，并能适应在快节奏和压力下工作。

7）具备产品合规风险意识和风险识别能力；

5、语言

1）英语可作为工作语言，能够熟练阅读、撰写英文技术文件和进行商务沟通。

2）掌握其他小语种（如日语等）是重要加分项。