临床质量（执行）总监

职位描述

1、负责组织搭建完善的cQMS体系，确保公司所有临床研究项目严格遵循相关法规和动态标准；

2、组织管理质量团队明确质量管理目标、制定质量管理策略，控制质量风险，确保临床研究数据的合规性、准确性、可靠性和完整性；

3、完成领导交办的其他工作。

任职要求

1、医学/药学/生物学等相关专业，本科及以上学历；

2、10年以上质量QA/QC/audit岗位经验、5年以上质量团队管理经验，完整的I/II/III期临床研究及供应商质量管理经验，有国内大型上市药企/MNC工作经历者优先；

3、具有构建符合相关现行法规的cQMS体系经验，具有组织接受FDA和CFDI研究核查的经验；

4、具有良好的团队管理、风险管控和协调沟通能力，良好的英语沟通与协作能力。