DQA工程师

职位描述

1、作为项目团队中的质量DQA代表参与产品开发，聚焦研发过程质量管控与持续改进；

2、根据IPD流程要求，主导项目质量策略活动的策划、宣讲培训，并能够在项目开发过程中贯彻实施策略中的质量活动，将研发质量管控聚焦在开发过程中；

3、根据项目阶段质量目标监控各阶段产品质量状态，按照质量策略对关键评审（DCP、TR及XR）进行评审准入的稽核，对评审遗留事项监控和跟进，站在质量角色识别风险/异常并推动异常；

4、产品上市后制程不良问题及客诉质量问题跟进；

5、建立和完善质量监控机制，针对机制卡点问题进行优化；

6、定期对产品开发过程和上市后的质量问题进行复盘改善和经验总结，改进产品质量；

7、参与质量文化建设内容策划及活动展开；

任职要求

1、本科及以上学历，管理类、流程类、测试类等专业均可；

2、3年以上医疗机械相关研发质量管理工作经验，具备较强的沟通技巧；

3、熟悉医疗器械相关法律法规、医疗器械产品开发流程（IPD流程优先）、医疗器械风险管理知识。