临床医学总监

职位描述

1.产品评价：根据产品引进的工作流程，组织/审核人员进行科学、全面的医学评估和调研，提出部门意见/建议，为产品投资决策提供参考

2.临床开发策略、试验方案及其他医学文件：围绕产品/技术，制定医学/临床研究开发策略，组织安排人员整理产品医学资料并撰写临床开发计划及相关材料

3.药政沟通：追踪国内外药政部门针对公司产品及同类产品的临床审评要点和技术要求，把握与中国药政部门沟通的关键要素及方向

4.医学沟通：负责全国TOP级专家的沟通交流及关系维护；把控方案讨论会、启动会、总结会等学术会议的质量

5.医学监察：统筹医学监察计划，批准医学监察报告

6.体系建设：统筹医学开发SOP体系建设，负责撰写和审核SOP，并监督SOP执行，提升团队能力及风险防控水平

7.临床药理：

1）组织并制定临床药理学研究计划；

2）组织人员整理产品资料并撰写/审核临床药理学研究相关材料；

3）追踪国内外药政部门涉临床药理学研究的审评要点和技术要求，把握与中国药政部门沟通的关键要素及方向。

任职要求

1.硕士及以上境内外临床医学、药学等医药相关专业，35岁以上

2.三甲医院工作经验或大型国内外药企医学部工作经验

3.要求在临床或药企医学部工作5年以上

4.分析及决策能力优秀，英语可作为工作语言