医学总监（心脏疾病）

职位描述

1、负责临床研究项目医学相关工作的组织，推进，支持等工作；

2、负责根据临床项目需求，与临床医学专家，审评专家进行临床方案设计相关的沟通，参加临床方案讨论会，总结会，并提供相关医学支持；

3、负责临床试验项目开展过程中的医学支持；

4、负责临床试验方案，总结报告，临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写，审核及修订；

5。制定和实施新药的临床开发策略，为新药注册，新药临床试验提供医学支持；

6、负责临床有效性及安全性的解读，并为项目立项和在研项目提供医学文献，临床信息等学术支持。

7、负责各类专家资源的建立和维护。

任职要求

1、学历：硕士及以上学历，临床医学类相关专业

2、工作年限：8年以上临床医学工作经验，并有团队管理经验；

3、项目经验：至少有2个及以上完整的临床研究项目医学经验(含临床策略制定，临床方案设计， IND和NDA申报资料撰写，医学监查，医学支持，医学问题处理，专家资源维护等)；对临床试验全流程熟悉，并熟悉临床试验相关的法律法规；

4、疾病领域：心脏病基因治疗类项目经验，如心肌肥厚、心衰等优先；

5、具有丰富的人脉资源，特别是各类专家资源；

6、具有较强的沟通表达能力，判断与决策能力。

7、驻地成都。