临床监查员（CRA-北京）

职位描述

1.负责临床试验SSU阶段工作；负责谈判和签署试验合同；负责伦理资料的递交工作，保证伦理批件的内容符合相关法规；根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2.根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，协调解决过程中存在的问题；

4.通过对原始数据的核查及对病例报告表等的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性。

4、负责各项目试验物资的预算汇总与采购协调工作，确保临床试验所需的如研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作

5、在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进

各项目在各中心的试验进程，在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通，及时协调解决项目监查过程中遇到的问题，做好质量控制，定期做项目进展报告

6、负责随时对项目经理进行临床项目培训，并对重大项目或项目主要节点进行协同监查，以确保各项临床试验的进度与质量

7、维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系

任职要求

1、本科及以上学历，熟练掌握医学、药学等相关专业知识；

2、具有一定的英文读写能力；

3、有良好的沟通协调能力及团队合作精神；

4、善于发现问题并解决问题；

5、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格；

6、有眼科、肿瘤项目经验者优先；

7、招聘岗位可驻地：北京、上海、广州、武汉、成都