生产总监

职位描述

1. 经营生产管理：统筹生产版块整体生产经营工作，统筹产能规划、生产调度与资源配置，推行精益生产，管控生产成本、物料损耗与产能效率，达成公司产能、交付及效益经营指标。

2. 设备全面管理：负责生产设备、洁净系统、公用工程全生命周期管理，统筹设备维保、技改、验证及故障管控，保障产线稳定合规运行。

3. 物料物流管理：统筹车间物料流转、内部物流调度、物料平衡及库存衔接管理，优化产销流转流程，规避物料质量风险，提升生产周转效率。

4. 质量合规管控：依托生产、质量双线管理经验，落地GMP体系、无菌保障及各类验证、偏差、变更、CAPA管理，保障企业顺利通过各级药监核查与各类审计。

5. 团队与协同管理：搭建生产人才梯队，完善管理制度与绩效体系；联动各部门完成新品转产、产销协同，保障生产运营高效闭环。

任职要求

1. 本科及以上，药学、药物制剂、制药工程等相关专业。

2. 8年以上化药制剂行业经验，5年以上生产负责人全盘管理经验，同时具备生产管理、质量管理双线从业经验。

3. 熟悉固体制剂、同时具有3年以上无菌制剂管理经验，熟悉无菌车间管控及无菌风险体系。

4. 精通GMP规范及药品生产合规体系，具备成熟的现场管理、问题处置及迎审经验。

5. 具备经营管理、成本管控与精益改善思维，能平衡质量、合规、效率与生产成本。

6. 统筹能力强，擅长团队搭建与跨部门协同，有FDA、欧盟等海外药品认证相关经验优先。