临床监查员（眼科CRA 广州)

职位描述

1、负责临床试验SSU阶段工作：负责谈判和签署试验合同；负责伦理资料的递交工作，保证伦理批件的内容符合相关法规；根据试验方案规定的工作范围，SOP和GCP的要求进行研究中心筛选，启动，监查和关闭访视；

2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，协调解决过程中存在的问题；

4、通过对原始数据的核查及对病例报告表等的管理来保证数据的真实性，准确性及完整性。

5、负责试验中心的启动监查，常规监查，关闭中心监查，并按时提交监查报告。

任职要求

1，本科及以上学历，熟练掌握医学，药学等相关专业知识；

2，具有一定的英文读写能力；

3，有良好的沟通协调能力及团队合作精神；

4，善于发现问题并解决问题；

5，熟悉药品注册管理办法，药品临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格；

6，有眼科，肿瘤项目经验者优先；

7、1-4年以上I,II，Ⅲ期药物临床工作经验，熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规；

8，招聘岗位可驻地：北京，上海，广州，武汉